藥品與醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)匯編——專題法規(guī)匯編叢書

書籍目錄

一、藥品注冊管理
  藥品注冊管理辦法（試行）
  關于實施《藥品注冊管理辦法》（試行）有關事項的通知
  關于藥品注冊審批收費事項的公告
  關于暫停藥品注冊申請受理和咨詢的通知
  藥品再注冊申報資料項目
  關于藥品注冊申報及受理事項的通知
  關于印發(fā)《進口藥品注冊的有關要求（暫行）》的通知
  生物制品批簽發(fā)管理辦法（試行）
  關于做好省級藥品監(jiān)督管理局報送藥品注冊申報資料等工作的通知
  關于新藥審批工作有關事項的通知
  關于加強仿制藥品申報管理有關事宜的通知
  中華人民共和國藥品管理
  中華人民共和國藥品管理法實施條例
  麻醉藥品管理辦法
  醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
  精神藥品管理辦法
  放射性藥品管理辦法
  野生藥材資源保護管理條例
  中藥品種保護條例
  血液制品管理條例
  國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知
  國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知
  國務院關于改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作的通知
  國務院關于進一步加強麻黃素管理的通知
  國務院辦公廳轉發(fā)國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室等部門關于糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作實施意見的通知
  國務院批轉國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
  國務院辦公廳轉發(fā)國務院體改辦等部門關于整頓和規(guī)范藥品市場意見的通知
  生物制品管理規(guī)定
  中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合格證申請審批的暫行規(guī)定
  藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證管理辦法
  藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）
  處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
  戒毒藥品管理辦法
  麻黃素管理辦法（試行）
  藥品臨床試驗管理規(guī)范
  藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
  藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）
  咖啡因管理規(guī)定
二、醫(yī)療器械注冊管

圖書封面

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