藥物毒理學(xué)

內(nèi)容概要

全書共五篇四十八章，內(nèi)容主要來源于三個方面：一是從毒理學(xué)和藥理學(xué)中將藥物毒理學(xué)的部分分化、獨立出來的內(nèi)容；二是從一次文獻中收集。整理、歸納的內(nèi)容；三是從作者科研實驗中得出的結(jié)果。    本書主要內(nèi)容如下：第一篇介紹藥物毒理學(xué)的原理；第二篇闡述藥物對肝臟、腎臟、血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、皮膚等靶器官的毒性作用，并論述藥物的致癌作用、生殖和發(fā)育毒性、遺傳毒性、藥物依箱和成癮性等；第三篇闡述臨床用藥過程中，藥物的毒性作用、毒理學(xué)機制、防治措施等，并做實例分析；第四篇介紹了全身用藥、局部用藥的毒性評價，藥物致癌、致畸、致突變及成癔性作用評價的基本原理與基本方法；第五篇闡述了藥品主管部門防控藥品風(fēng)險的政策措施，藥品生產(chǎn)單位和使用單位在藥品風(fēng)險控制中的責(zé)任和義務(wù)。此外，本書還對2001年以來國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的藥品不良反應(yīng)信息通報進行了解讀和分析。

書籍目錄

第一篇  總論  第一章  緒論  第二章  藥物對機體的毒性作用    第一節(jié)  藥物毒性作用基本規(guī)律    第二節(jié)  劑量一效應(yīng)關(guān)系    第三節(jié)  毒性作用的參數(shù)    第四節(jié)  毒性作用的機制  第三章  藥物(毒物)代謝動力學(xué)    第一節(jié)  跨膜轉(zhuǎn)運    第二節(jié)  吸收    第三節(jié)  分布    第四節(jié)  生物轉(zhuǎn)化(代謝)    第五節(jié)  排泄    第六節(jié)  動力學(xué)  第四章  影響藥物毒作用的因素    第一節(jié)  藥物因素    第二節(jié)  機體因素  第五章  藥物毒理學(xué)相關(guān)網(wǎng)絡(luò)信息資源及檢索    第一節(jié)  中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫    第二節(jié)  國外有關(guān)藥物毒理學(xué)網(wǎng)絡(luò)信息資源    第三節(jié)  國內(nèi)外藥物毒理學(xué)相關(guān)網(wǎng)絡(luò)信息資源網(wǎng)址第二篇  藥物對靶器官的毒性作用  第六章  藥物對肝臟的毒性作用    第一節(jié)  肝臟的結(jié)構(gòu)、功能與毒性關(guān)系    第二節(jié)  肝臟毒物的分類及特點    第三節(jié)  藥物引起的肝損害類型及機制    第四節(jié)  研究藥物對肝臟毒性的實驗及檢測指標(biāo)  第七章  藥物對腎臟的毒性作用    第一節(jié)  藥物對腎臟毒性的解剖生理學(xué)基礎(chǔ)    第二節(jié)  藥物對腎臟損害的部位及類型    第三節(jié)  藥物對腎臟毒作用的機制    第四節(jié)  腎臟損害的評價與檢測  第八章  藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用    第一節(jié)  呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能與特點    第二節(jié)  藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用    第三節(jié)  呼吸系統(tǒng)毒性的檢測和研究方法  第九章  藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用    第一節(jié)  神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、功能與藥物毒性的關(guān)系    第二節(jié)  藥物對神經(jīng)系統(tǒng)毒性作用的類型及機制    第三節(jié)  神經(jīng)系統(tǒng)毒性的檢查和研究方法  第十章  藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用    第一節(jié)  內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能與調(diào)節(jié)    第二節(jié)  藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用    第三節(jié)  內(nèi)分泌腺功能檢查與毒性檢測方法    第四節(jié)  藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)毒性研究的注意事項  第十一章  藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用    第一節(jié)  機體的免疫系統(tǒng)與藥物免疫毒性的關(guān)系    第二節(jié)  藥物對免疫系統(tǒng)毒性作用的類型與機制    第三節(jié)  免疫毒性的臨床試驗與實驗室研究  第十二章  藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用    第一節(jié)  血液系統(tǒng)的組成與血細(xì)胞生成    第二節(jié)  藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用    第三節(jié)  血液系統(tǒng)毒性的檢測方法  第十三章  藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用    第一節(jié)  心血管系統(tǒng)解剖生理結(jié)構(gòu)與特點    第二節(jié)  藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用    第三節(jié)  心血管藥物的毒理學(xué)實驗方法和技術(shù)  第十四章  藥物對皮膚的毒性作用  第十五章  藥物致癌性    第一節(jié)  癌癥    第二節(jié)  癌癥發(fā)生機制及藥物致癌性    第三節(jié)  致癌作用評價方法  第十六章  藥物生殖和發(fā)育毒性    第一節(jié)  生殖發(fā)育毒性的基本概念    第二節(jié)  男性生殖毒理學(xué)    第三節(jié)  女性生殖毒理學(xué)    第四節(jié)  致畸作用機制和藥物致畸性    第五節(jié)  生殖毒性和發(fā)育毒性評價方法  第十七章  藥物遺傳毒性    第一節(jié)  基因與基因突變    第二節(jié)  藥物致突變作用及其機制    第三節(jié)  致突變作用的常用檢測方法  第十八章  人類藥物成癮、依賴性    第一節(jié)  概述    第二節(jié)  阿片類藥物的成癮機制及其戒毒藥    第三節(jié)  藥物依賴性評價第三篇  臨床藥物毒理學(xué)及案例分析  第十九章  抗生素臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  β-內(nèi)酰胺類抗生素    第二節(jié)  大環(huán)內(nèi)酯類抗生素    第三節(jié)  林可霉素類抗生素    第四節(jié)  氨基糖苷類抗生素    第五節(jié)  四環(huán)素類抗生素    第六節(jié)  酰胺醇類抗生素    第七節(jié)  糖肽類抗生素    第八節(jié)  惡唑烷酮類和多黏菌素類抗菌藥  第二十章  人工合成抗菌藥臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  喹諾酮類抗菌藥物    第二節(jié)  磺胺類抗菌藥物與甲氧芐啶    第三節(jié)  硝基呋喃類和硝基咪唑類藥物  第二十一章  抗真菌、抗結(jié)核、抗麻風(fēng)病藥臨床毒理學(xué)及案例分析    第一節(jié)  抗真菌藥    第二節(jié)  抗結(jié)核病藥    第三節(jié)  抗麻風(fēng)病藥  第二十二章  抗病毒藥臨床毒理學(xué)與案例分析  第二十三章  抗寄生蟲病藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  抗瘧藥    第二節(jié)  抗阿米巴藥    第三節(jié)  抗利什曼原蟲藥    第四節(jié)  驅(qū)腸蠕蟲藥    第五節(jié)  其他抗寄生蟲病藥  第二十四章  抗惡性腫瘤藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  烷化劑類    第二節(jié)  抗代謝類    第三節(jié)  抗癌抗生素類    第四節(jié)  植物類    第五節(jié)  其他類  第二十五章  外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  膽堿受體激動藥和作用于膽堿酯酶藥    第二節(jié)  膽堿受體阻斷藥    第三節(jié)  腎上腺素受體激動藥    第四節(jié)  腎上腺素受體阻斷藥    第五節(jié)  局部麻醉藥  第二十六章  作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  全麻藥    第二節(jié)  鎮(zhèn)靜催眠藥    第三節(jié)  抗精神失常藥物    第四節(jié)  抗震顫麻痹藥和治療阿爾茨海默病藥    第五節(jié)  中樞興奮藥臨床毒性    第六節(jié)  鎮(zhèn)痛藥臨床毒性    第七節(jié)  解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥和抗痛風(fēng)藥  第二十七章  心血管系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  抗心律失常藥    第二節(jié)  β受體阻斷藥    第三節(jié)  鈣離子通道拮抗藥    第四節(jié)  強心苷類    第五節(jié)  抗高血壓藥  第二十八章  作用于泌尿系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  高效能利尿藥臨床毒性    第二節(jié)  中效能利尿藥臨床毒性    第三節(jié)  低效能利尿藥臨床毒性    第四節(jié)  脫水藥  第二十九章  作用于血液系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  調(diào)節(jié)止血功能的藥物    第二節(jié)  抗貧血藥物    第三節(jié)  促進白細(xì)胞增生的藥物  第三十章  消化系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  助消化藥    第二節(jié)  抗消化性潰瘍藥    第三節(jié)  止吐藥    第四節(jié)  胃腸動力藥  第三十一章  作用于呼吸系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析  第三十二章  作用于內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  腎上腺皮質(zhì)激素類藥物    第二節(jié)  胰島素和口服降糖藥    第三節(jié)  雄激素與同化激素    第四節(jié)  甲狀腺激素  第三十三章  減肥、抗骨質(zhì)疏松、抗勃起功能障礙藥臨床毒理學(xué)與案例分析    第一節(jié)  減肥藥    第二節(jié)  抗骨質(zhì)疏松藥    第三節(jié)  抗勃起功能障礙藥物  第三十四章  作用于免疫系統(tǒng)藥物和抗過敏藥物臨床毒理學(xué)與案例分析第四篇  藥物非臨床安全性評價  第三十五章  藥物非臨床安全性評價和GLP實驗室    第一節(jié)  GLP定義    第二節(jié)  GLP的主要內(nèi)容與要求    第三節(jié)  藥物非臨床安全性評價試驗設(shè)計原則  第三十六章  一般藥理學(xué)評價  第三十七章  全身用藥的毒性評價    第一節(jié)  急性毒性試驗研究    第二節(jié)  長期毒性試驗  第三十八章  局部用藥的毒性評價    第一節(jié)  皮膚用藥的毒性研究    第二節(jié)  眼睛用藥刺激性試驗    第三節(jié)  肌內(nèi)注射用藥局部刺激性試驗    第四節(jié)  滴鼻劑和吸入劑的毒性試驗    第五節(jié)  應(yīng)用于直腸、陰道制劑的毒性試驗  第三十九章  藥物特殊毒性研究與評價    第一節(jié)  藥物致癌性評價    第二節(jié)  藥物生殖及發(fā)育毒性評價    第三節(jié)  藥物遺傳毒性評價    第四節(jié)  藥物依賴性及成癮性評價  第四十章  其他藥物安全性評價    第一節(jié)  生物制品安全性評價    第二節(jié)  放射性新藥安全性評價    第三節(jié)  抗生育藥毒理研究    第四節(jié)  細(xì)胞毒類抗腫瘤藥毒理研究第五篇  上市后藥品安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理  第四十一章  藥品風(fēng)險的根本來源  第四十二章  上市后藥品安全性監(jiān)測與藥品風(fēng)險管理概論  第四十三章  我國上市后藥品安全監(jiān)管沿革  第四十四章  我國藥品安全性監(jiān)管制度與體系建設(shè)  第四十五章  藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品風(fēng)險管理中的責(zé)任和作用  第四十六章  醫(yī)療機構(gòu)在藥品風(fēng)險管理中的地位和作用  第四十七章  從藥品不良反應(yīng)信息通報看藥品風(fēng)險管理  第四十八章  國外上市后藥品安全性監(jiān)測制度分析與啟示

章節(jié)摘錄

插圖：藥物毒理學(xué)（drugtoXicology）是研究藥物對機體有害交互作用的學(xué)科。它包括兩方面：一是研究藥物對機體的有害作用及其規(guī)律，稱為藥物毒效動力學(xué)；二是機體對產(chǎn)生有害作用的藥物的處置，稱為藥物（毒物）代謝動力學(xué)，即研究機體對其吸收、分布、代謝和排泄的規(guī)律。藥物毒理學(xué)作為一門獨立學(xué)科，是進入21世紀(jì)后提出來的，2003年人民衛(wèi)生出版社和中國醫(yī)藥科技出版社先后出版了《藥物毒理學(xué)》的藥學(xué)本科院校教材，從此，藥物毒理學(xué)進入藥學(xué)本科專業(yè)的課堂。從學(xué)科的淵源來說，藥物毒理學(xué)與毒理學(xué)、藥理學(xué)的關(guān)系密切，是從毒理學(xué)及藥理學(xué)中分化、獨立出來的新學(xué)科。毒理學(xué)主要研究化學(xué)物質(zhì)與生物機體的有害交互作用，隨著研究范圍的擴大各種有害因素如核素、微波等物理因素以及生物因素對機體的損害作用及其機制都可包括在內(nèi)。與毒理學(xué)其他分支不同，藥物毒理學(xué)只研究用于或潛在用于臨床的藥物對機體的有害交互作用。藥物是專供人類防治疾病使用的特殊化學(xué)物質(zhì)，因而藥物毒理學(xué)具有其自身的內(nèi)涵和特點。藥理學(xué)是研究藥物與機體相互作用及其規(guī)律的學(xué)科，它的主要目的在于研究藥物的有效性與安全性，指導(dǎo)臨床合理用藥。而藥物毒理學(xué)只研究藥物對機體產(chǎn)生的毒性作用、作用機制及其防治措施，從而更有針對性地為藥物安全應(yīng)用和風(fēng)險防范提供服務(wù)。一、藥物毒理學(xué)產(chǎn)生背景藥物具有兩重性，既可產(chǎn)生治療作用，又可產(chǎn)生損害人體健康的不良反應(yīng)。醫(yī)療實踐表明，許多經(jīng)過藥品主管部門嚴(yán)格審批上市的藥物，質(zhì)量檢驗合格，在正常用法和用量的情況下，仍然會在一部分用藥者中出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致傷殘或死亡。初步統(tǒng)計20世紀(jì)發(fā)生的16起重大藥害事件，造成2萬多人死亡，傷殘工萬多人（見表1－1－1）。正是這些生命的代價，引起了各國政府和藥品主管部門的重視，制定了一系列政策法規(guī)確保藥物研制和應(yīng)用的安全，也推動了藥物毒理學(xué)的研究和發(fā)展。1937年，美國的磺胺酏劑（甘醇作溶劑）事件，造成358人中毒，107人死亡，促使美國國會頒布了《食品、藥品及化妝品法》，規(guī)定藥物上市之前除了要做臨床試驗之外，還要進行毒理學(xué)研究。1952年發(fā)現(xiàn)氯霉素引起再生障礙性貧血后，美國醫(yī)學(xué)會所屬的藥物與化學(xué)機構(gòu)首次建立了藥物不良反應(yīng)官方登記制度。

編輯推薦

《藥物毒理學(xué)》推薦理由：迄今為止，已有一些藥物毒理學(xué)的教材和涉及該學(xué)科部分內(nèi)容的圖書出版，但尚不能滿足讀者的需求，相關(guān)專業(yè)的學(xué)者和研究人員一直期待能有一本較系統(tǒng)的藥物毒理學(xué)專著問世《藥物毒理學(xué)》由廣東藥學(xué)院，中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的專家聯(lián)手，根據(jù)學(xué)科的特點進行編寫，章節(jié)編排合理有序，論述簡明扼要、重點突出《藥物毒理學(xué)》內(nèi)容全面，除介紹藥物毒理學(xué)的原理，通過大量的實例分析和點評來闡述藥物的毒性作用、毒理學(xué)機制、防治措施外，還專辟章節(jié)介紹藥品主管部門發(fā)布的政策、措施及相關(guān)實例，并進行分析，對于本領(lǐng)域的研究工作者具有極高的參考價值

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